jasa ISO 17025 merupakan layanan pendampingan untuk membantu pelaku usaha memahami ruang lingkup, menyiapkan dokumen, dan menata tindak lanjut yang berkaitan dengan ISO/IEC 17025:2017. ISO/IEC 17025:2017 adalah standar untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Pendampingan ini membantu laboratorium menata sistem mutu, kompetensi teknis, metode, peralatan, personel, dan bukti penerapan agar lebih siap menghadapi proses akreditasi atau evaluasi pelanggan.
Sistem Mutu Lab
Membantu menata kebijakan, prosedur, catatan, dan pengendalian dokumen laboratorium.
Kompetensi Teknis
Mengarahkan aspek metode, peralatan, personel, ketertelusuran, dan jaminan mutu hasil.
Kesiapan Akreditasi
Membantu gap analysis, audit internal, dan tindak lanjut perbaikan.
Siapa yang Membutuhkan ISO/IEC 17025:2017?
Layanan ini dapat dipertimbangkan oleh pihak yang membutuhkan pemetaan, penataan dokumen, dan pendampingan proses sesuai kondisi masing-masing.
- laboratorium pengujian
- laboratorium kalibrasi
- laboratorium internal perusahaan
- laboratorium yang ingin mempersiapkan akreditasi
- tim quality, teknis, manajer mutu, dan penanggung jawab laboratorium
Kendala yang Sering Ditemui
Beberapa kendala yang sering muncul sebelum proses pendampingan antara lain:
- dokumen mutu laboratorium belum lengkap
- metode uji atau kalibrasi belum terdokumentasi
- kompetensi personel belum tercatat
- data peralatan dan kalibrasi belum rapi
- jaminan mutu hasil belum dievaluasi secara konsisten
Ruang Lingkup Pendampingan ISO/IEC 17025:2017
Ruang lingkup berikut bersifat umum dan akan disesuaikan setelah pemeriksaan awal:
- gap analysis terhadap kebutuhan ISO/IEC 17025
- penataan struktur dokumen mutu laboratorium
- pemeriksaan metode uji atau kalibrasi
- pemetaan kompetensi personel
- pengendalian peralatan dan bahan acuan
- persiapan audit internal dan tinjauan manajemen
- tindak lanjut ketidaksesuaian dan perbaikan
Manfaat Pendampingan
Pendampingan membantu proses menjadi lebih terarah, namun hasil akhir tetap mengikuti pemeriksaan dan ketentuan pihak terkait.
- membantu laboratorium memahami persyaratan sistem dan teknis
- membantu menata dokumen dan catatan laboratorium
- membantu kesiapan akreditasi atau audit pelanggan
- membantu pengendalian metode, peralatan, dan personel
- membantu meningkatkan konsistensi hasil laboratorium
Dokumen Awal yang Perlu Disiapkan
Dokumen awal membantu proses pemeriksaan kebutuhan. Siapkan salinan yang jelas dan gunakan data terbaru apabila tersedia.
- profil laboratorium
- ruang lingkup pengujian atau kalibrasi
- struktur organisasi laboratorium
- daftar personel dan kompetensi
- daftar peralatan dan status kalibrasi
- daftar metode uji atau kalibrasi
- catatan pengendalian mutu hasil
- dokumen mutu dan prosedur yang sudah ada
Alur Pendampingan
Alur berikut merupakan gambaran umum dan dapat menyesuaikan kebutuhan masing-masing pemohon.
Konsultasi Awal
Membahas profil usaha, tujuan, objek layanan, dan dokumen yang sudah tersedia.
Pemeriksaan Dokumen
Memeriksa kelengkapan, kesesuaian data, dan kebutuhan teknis yang relevan.
Pemetaan Gap
Mengidentifikasi dokumen atau informasi yang perlu dilengkapi, diperbaiki, atau dikonfirmasi.
Pendampingan Penyusunan
Membantu menata dokumen, formulir, catatan, atau bukti pendukung sesuai ruang lingkup.
Tindak Lanjut
Membantu koordinasi tindak lanjut apabila terdapat koreksi atau permintaan tambahan.
Pertanyaan Umum
Apakah ISO/IEC 17025 hanya untuk laboratorium besar?
Tidak selalu. Standar ini relevan untuk laboratorium pengujian atau kalibrasi yang ingin menunjukkan kompetensi teknis sesuai ruang lingkupnya.
Apakah semua dokumen harus lengkap sebelum konsultasi?
Tidak. Konsultasi awal dapat dimulai dari dokumen yang tersedia. Setelah pemeriksaan, kebutuhan tambahan akan dipetakan sesuai ruang lingkup dan kondisi pemohon.
Apakah pendampingan menjamin persetujuan atau sertifikat terbit?
Tidak. BisaIzin membantu persiapan dan pendampingan administrasi. Keputusan akhir tetap mengikuti pemeriksaan instansi, lembaga, auditor, pelanggan, atau pihak berwenang terkait.
Referensi Resmi
Ketentuan dapat berubah. Gunakan sumber resmi berikut sebagai referensi awal dan periksa kembali ketentuan terbaru sebelum pengajuan: